Мазь Протопик — полная инструкция, аналоги, цена, отзывы
Представленная инструкция к препарату Протопик рассказывает о всех аспектах применения мази в лечении дерматологических проблем. О дозировании средства, эффективном использовании, противопоказаниях и прочей полезной информации. В том числе о аналогах, ценах и отзывах.
Информация общего характера
Форма, состав, упаковка
Протопик мазь однородной консистенции 0,1%. Ее цвет может быть белым или чуть желтоватым. Приобрести препарат, который применяют исключительно наружно можно в тубах из пластика по десять, тридцать или шестьдесят грамм. Каждая упаковка располагает индивидуальной пачкой из картона.
Основным действующим компонентом является такролимус взятый как моногидрат. Его дополняют определенные количества твердого, жидкого и мягкого белого парафинов, белого пчелиного воска и пропиленкарбоната.
Срок и условия хранения
Препарат сохраняет свое лечебное действие в течение трех лет при условии его содержания в помещениях, где температура воздуха не повышается больше двадцати пяти градусов.
Фармакология
Основной составляющий компонент лекарственного средства отличается иммунодепрессантным действием. На уровне молекул такролимус связывается с белками цитозольными что обусловливает его эффект и внутриклеточное накопление.
В ходе ряда взаимодействий и преобразований активного компонента препарата проявляется его способность к блокированию и подавлению механизма иммунного ответа, что препятствует реакции отторжения трансплантированного объекта (почки, печени и прочее).
Наружный препарат используется в качестве дерматотропного средства. Протопик, как ингибитор кальциневрина, связываясь с белком цитоплазматическим, что служит ему рецептором цитозольным, способствует созданию комплексного воздействия на подавление иммунного ответа активированного такролимусом – активным веществом препарата.
Также действующее вещество мази способно к угнетению генной транскрипции цитокинов. Такролимус подавляет вещества активизирующие Т-лимфоциты, снижает активность клеток Лангерганса, ингибирует высвобождаемость из клеток тучных медиаторов воспаления.
Мазь Протопик не приводит к атрофии кожи.
Фармакокинетика
В кровотоке системном препарат абсорбируется незначительно при применении его наружно/местно. Всасываемость напрямую зависит от площади обрабатываемой мазью поверхности пораженного участка кожи.
В покровах кожи не метаболизируется. Проникшее в кровоток активное вещество мази претерпевает расщепление в печени.
Период полувыведения у взрослого – на четвертые сутки после использования; у ребенка на третьи сутки.
Протопик: показания к применению
Мазь рекомендуют для применения наружно в лечении дерматита атопического в тяжелой форме либо когда тяжесть заболевания средняя. Данный препарат выбирают, как крайнюю меру в том случае, если у больной не реагирует на традиционную программу терапии, или располагает рядом противопоказаний к обычным методам лечения.
Известны случаи назначения препарата для лечения нарушений пигментации кожного покрова (витилиго).
Противопоказания
Противопоказанием к назначению Протопика служат:
- нарушения барьера эпидермального врожденного характера в значительной мере (при синдроме Нетертона – наследственного симптомокомплекса, куда включены и поражения кожи);
- эритродермия генерализованная (в связи с высокой вероятностью повышения проникновения такролимуса в кровоток системный);
- ихтиоз ламеллярный;
- кожные проявления реакции отторжения трансплантата;
- период беременности/ кормления грудью;
- дети до двух лет категорическое противопоказание, дети до шестнадцати лет по выбору лекарственной формы с такролимусом;
- высокий уровень восприимчивости активного вещества.
Осторожность потребуется в применении тем пациентам кто страдает поражением кожи обширного характера, а также печеночной недостаточностью декомпенсированной.
Руководство по применению и дозировке мази Протопик
Применение мази Протопик сводится к нанесению ее тонкого слоя на участок поражения. Недопустимо применение тугих повязок и обработки слизистой. Следует оберегать зону кожного покрова, где используется мазь от воздействия ультрафиолета. Разрешается использование средств защиты от солнца с высоким эффектом.
Для взрослых пациентов и подростков, которым более шестнадцати лет мазь 0,1% рекомендуется наносить дважды за день на пораженную кожу. Когда пациент пойдет на поправку кратность нанесения можно сократить либо выбрать препарат с концентрацией 0,3%. Длительность применения препарата ограничивается полным исчезновением очага поражения. Однако если имеет место симптоматика обострения недуга, тогда терапию следует возобновить. При отсутствии видимого терапевтического эффекта программу лечения пересматривают с последующей отменой Протопика.
При стандартной схеме лечения длительностью не более полутора месяцев успешное использование препарата позволяет использовать эту мазь для поддерживающей терапии в профилактике обострений. С этой целью наружный препарат наносят дважды в день нате участки кожи, что обычно страдают при болезни. Перерыв между применением мази составляет двое суток.
При использовании мази в качестве профилактического средства в течение двенадцати недель врач оценивает состояние пациента и принимает решение о том нужно ли использовать мазь в дальнейшем.
Особенности применения различными категориями пациентов
При беременности
Известно, что такролимус имеет способность к проникновению через барьер плаценты и в молоко матери. Хотя подтвержденных данных об опасности использования мази наружной для данной категории пациентов нет. Тем не менее, если Протопик мазь все же необходима для лечения беременной женщины нужно обязательно вести наблюдение за состоянием плода и функциональностью его почек.
Кормить грудью ребенка при лечении матери данным препаратом рекомендуется прекратить.
Для детей
Малышам до двухлетнего возраста назначений мази Протопик не ведется.
Детям от двух до шестнадцати лет рекомендуют применение мази в 0,3% концентрации по 2р/сутки/3недели. При положительной динамике лечения с использованием препарата мазь применяют затем по разу за день до полного излечения.
Побочные эффекты
Реакция побочного характера, на которую более других поступают жалобы от пациентов, является местное раздражение кожного покрова в зоне лечения. Оно сопровождается жжением, зудом, а также покраснением и болевыми ощущениями. Могут иметь местно высыпания на коже, нарушение чувствительности эпидермиса. В основном спустя семь дней после нала применения мази данная симптоматика проходит сама собой.
Также нередко сообщалось о реакции на алкоголь в период лечения, когда при его употреблении краснеет лицо и проявляются раздражения на коже.
Система сердечно-сосудистая
Фиксировались случаи нарушений периферического кровообращения, ишемии миокарда, тромбообразования, падение/повышение АД, развитие кровотечений.
Центральная нервная система
Практически постоянно пациенты жалуются на головные боли, тремор и бессонницу.
Система дыхания
Не исключено появление одышки, заложенности в носу, кашля, а также развития плеврита и фарингита.
Система пищеварения
Нередко от больных поступали сообщения о рвоте, воспалениях в органах ЖКТ, симптомах метеоризма, стоматите, запорах/поносе, болевых ощущениях в животе, асците, но чаще остального проявляется тошнота.
Печень
Побочными эффектами в данной области могут являться такие недуги как желтуха, клеточное поражение органа также могут воспалиться протоки пузыря желчного.
Система кроветворения
Возможно развитие анемии, лейкоцитоза. Нередко наблюдалось понижение в составе крови тромбоцитов/лейкоцитов.
Слух/зрение
Больные сообщали о том, что у них развивается боязнь света, звенит,/шумит в ушах и зрение может утратить четкость.
Также к возможным эффектам побочного действия можно отнести те отрицательные воздействия, которые могут быть вызваны именно активным веществом лекарственного препарата:
- нарушение почечной функциональности;
- реакции анафилактического/аллергического характера;
- суставные боли;
- присоединение инфекций, в том числе герпетической как локальных, так и генерализованных;
- осложнение течения инфекционных заболеваний;
- астения;
- судороги мышц;
- кожные высыпания гнойничковые;
- отечность;
- лихорадочное состояние;
- прибавление лишнего веса;
- повышается вероятность развития дисбаланса в обмене минеральном или диабета сахарного.
Фиксировались случаи, когда у больных развивалась лимфома и раковая трансформация кожи.
Взаимодействие с лекарствами
При проникновении в глубокие слои кожного покрова, активное вещество препарата не претерпевает обменных процессов, что исключает вероятность его лекарственного взаимодействия с иными медикаментами в данной зоне.
В связи с незначительной абсорбцией системного характера такролимус практически не взаимодействует с Дилтеаземом, Эритромицином, Кетоконазолом и Итраконазолом, препаратами которые в свою очередь служат ингибиторами CYP 3A4. Хотя нельзя исключать такую вероятность при нанесении мази Протопик на обширную площадь поражения.
Неизвестно каким образом может проявить свое влияние препарат на процесс вакцинации и его эффективность, а также, не выяснено будет ли данное влияние вообще иметь место. Поэтому в целях предотвращения возможных последствий и рисков, постановку прививки следует осуществлять перед тем, как начать лечение с использованием мази Протопик, или же по завершении лечения еще через две недели. При содержании в препарате вакцины живых составляющих интервал между применением этих препаратов должен быть не менее месяца, либо вакцину следует заменить альтернативным вариантом.
При применении мази Протопик наблюдается следующее взаимодействие лекарственного характера с некоторыми из медикаментов:
- с эритромицином, ритонавиром, итраконазолом, дилтиаземом, кетоконазолом вероятность системного взаимодействия высока при большой площади поражения кожи, что требует лечения;
- с рифампицином, препаратами зверобоя, фенитоином, изониазидом, карбамазепином, метамизолом – понижают концентрацию такролимуса в крови, если сами будут приняты в дозах поддерживающего характера. Если же данные медикаменты больной будет принимать в высокой дозировке тогда можно будет ожидать как понижения концентрации такролимуса, так и повышения – эффект не будет предсказуем;
- с метоклопрамидом, цизапридом биодоступность Протопика станет выше;
- с циклоспоринами такролимус совмещать не рекомендуется;
- с фенитоином – повышается его концентрация в крови;
- с гормональными средствами противозачаточными – их выведение ускоряется;
- с аминогликозидами, ацикловиром, амфотерицином, ибупрофеном – повышается их токсичность в отношении почек.
Не рекомендуется при лечении препаратом употреблять грейпфрутовый сок.
Дополнительные указания
- Протопик мазь запрещена к применению больным, имеющим приобретенный или врожденный иммунодефицит, а также тем, кто использует в лечении иные препараты для иммуносупрессии.
- При лечении мазью пациенту строго запрещено пребывание под открытым солнцем и посещение солярия. Также не рекомендуется совмещать терапию с сеансами облучения ультрафиолетом в терапевтических целях.
- Мазь не используют в лечении на коже при подозрении на ее злокачественное поражение.
- После нанесения мази любое из средств для смягчения кожи может использоваться не раньше чем через два часа после лечебной процедуры.
- О совмещении в лечении мази Протопик с иными наружными лекарствами, а также иммунодепрессантами глюкокортикостероидами системного характера пока не изучена.
- Не имеется адекватной оценки безопасности и эффективности препарата в терапевтических мерах против дерматита атопического инфицированного характера. Если признаки инфицирования выявлены еще до назначения мази Протопик, прежде следует пролечить пациента специфическим терапевтическим вариантом, поскольку высока вероятность развития поверхностной кожной инфекции. А если сразу задействовать мазь Протопик нельзя исключить вероятности развития инфекции герпетической.
- У больного перенесшего пересадку внутреннего органа при использовании мази велика вероятность перерождения дефектных повреждений кожи в опухоль, а также развитие лимфомы.
- Препарат следует немедленно отменить в тех случаях, когда у пациента выявлена лимфоденопатия или острая симптоматика мононуклеоза инфекционного.
- Недопустимо попадание мази на слизистые и в зону глаза. При допущении подобной неосторожности промыть участок поражения большим количеством проточной воды.
- Одежда, через которую с трудом проходит воздух не годиться для ношения в период лечения Протопиком.
- После использования препарата руки необходимо тщательно промыть с мылом. Исключение составляют те случаи, когда мазь наносят на ладони и кисти рук в целях лечения.
- Не смотря на незначительность концентрации в кровяной сыворотке активного вещества мази при ее наружном использовании, все же препарат не рекомендуется к применению тем, кто страдает недостаточностью печеночной, поскольку метаболизм такролимуса осуществляется именно в печени.
- Поскольку риск увеличения и последующего прогрессирования абсорбции системного характера активного вещества мази очень высок тем больным, что страдают от дефектов барьера эпидермального, этиология которого генетическая препарат не назначается.
- Длительное использование мази на больших участках поражения особенно у пациентов детского возраста требует осторожности.
- Если лечение препаратом, содержащим такролимус в качестве активного компонента, требуется ребенку нужно обязательно руководствоваться при назначении возрастом малыша что бы оптимально подобрать для терапии лекарственную форму. Притом, что такролимус нередко вызывает у пациентов расстройства неврологического и зрительного характера водить транспорт и выполнять прочие действия по отношению к технике в период лечения не рекомендуется. Особенно данные нарушения наблюдаются при совмещении препарата с алкогольной продукцией.
Информация для потребителей
Аналоги Протопика
Если рассматривать аналоги мази Протопик, то можно говорить о Такроселе и Такролимусе. Оба этих препарата также применяются наружно. Но если же принимать во внимание активный компонент препарата, то можно упомянуть в качестве аналогов Протопика лекарства Адваграф, Винграф и Програф которые выпускают в инъекционной и таблетированной форме.
Цена на Протопик
Мазь Протопик относится к категории дорогостоящих препаратов. Так мазь 0,1% можно приобрести, отдав за упаковку от 1650 до 1850 рублей. Стоимость мази концентрацией 0,3% колеблется от 1540 до 1750 рублей за одну тубу.
Отзывы о Протопике
Отзываются о мази как об эффективном лекарстве против серьезных проблем с кожей. Никто не сказал, что лечение оказалось бесполезным, однако встречаются те, кто не смог убедиться в эффекте терапевтического воздействия мази, поскольку по причине побочных действий использование препарата пришлось отменить. Также многих не устраивает стоимость Протопика, как и тот факт, что при применении лекарственного средства значительно снижается местный иммунитет, поскольку это чревато присоединением инфекций.
Валентина: Наша дочь уже не первый год страдает аллергией. Поначалу диагностировали пищевую аллергию на некоторые продукты реакцией, на которые была сыпь на коже с зудом. С течением времени круг продуктов-аллергенов расширялся и, когда уже дочь стала реагировать на шоколад и какао, что раньше не наблюдалось, сыпью дело не ограничилось, а пошли большие пятна красные по рукам и лицу. Это был ужас для девочки-подростка. Пошли к доктору и получили диагноз атопического дерматита. В лечении было опробовано немало медикаментов, но победить недуг не удавалось. Поехали в областной центр и, обойдя несколько врачей, в одном из мест получили совет испробовать мазь Протопик. О широком ряде побочного действия предупредили, но заверили, если сможем лечить проблему этим препаратом, то получим положительный результат. Одним словом если побочки не помешают его использовать. Нам повезло лекарство значительных побочных эффектов не вызвало кроме легкой тошноты и то лишь в начале применения. Мы очень благодарны тому доктору, что познакомил нас с этой мазью, ведь только с ее помощью нам удалось одолеть эту напасть.
Ольга: Мы спасаемся от проявлений аллергии этой мазью. Некоторые члены нашей семьи страдают сезонной аллергией и, при обострениях пользуемся Протопиком. Это лекарство рекомендуют в тех случаях, когда уже другие средства не помогают, а в нашем случае именно так и есть. Поначалу пользовались антигистаминами, и помогало, а чем дальше, тем все труднее подбирать лечение. Причем если препарат становится бесполезным так сразу для всех. Даже забавно в некотором смысле. Протопик пока не подводил. Мазь дорогая, однако, хватает ее надолго, поскольку она довольно быстро помогает. Мы берем каждому по тюбику и пользуемся им несколько сезонов, чтобы снять обострение. Приходилось уже и друзьям советовать. Эффект положительный. Поэтому мазь рекомендуем всем и ставим ей в оценку огромный плюс.
Татьяна: В прошлом году меня очень огорчило одно явление. Я обнаружила у себя на лице пятна белого цвета. Вначале особого внимания не обратила, подумав, что неровно лег загар. Однако лето было в самом разгаре и загара еще добавилось, но и пятна тоже увеличились. Пошла на консультацию к дерматологу и, сдав ряд анализов, получила диагноз – витилиго. Было назначено лечение мазью Протопик +соблюдение специальной диеты. Лечила я свою кожу со всей ответственностью до тех пор, пока пятна полностью не исчезли. Мазь наносила только на проблемные места, поэтому ее хватило надолго. Это, несомненно, радует, поскольку препарат не из дешевых. На все про все ушло пять месяцев. Необходимости дальнейшего применения мази я не видела (хотя врач рекомендовал еще поддерживающую терапию) диета также очень надоела и я все забросила. Однако весной с горечью обнаружила, что пятна проступили снова и, белело их теперь гораздо больше. Мазь, безусловно, хорошая и помогает действительно. Но, не соблюдая рекомендаций врача, мне пришлось проводить повторный лечебный курс. Поэтому рекомендую не только мазь как отличный медикамент, но и не пренебрегать советами доктора.
Полина: Пользовалась мазью Протопик при дерматите. Посоветовала подруга, которая работает дерматологом в нашей поликлинике. Она осмотрела меня на дому и порекомендовала диету соблюдать и мазью мазать места поражения, а они в основном обосновались в носогубном треугольнике дважды в день. Первые три дня даже спать не могла, оттого что от мази все ужасно чесалось. Но на коже проблем не прибавилось, даже все заметно улучшалось. Зуд беспокоил именно в местах нанесения. Мой добрый доктор не советовал прекращать лечения и просил потерпеть. Три дня мучений прошли недаром. Состояние кожи заметно улучшилось, высыпания подсушились и стали проходить. Зуд исчез. А чесалось все, потому что заживало. Так что советую, если появиться необходимость применения этой мази не бросать лечения, невзирая на подобные неудобства, если конечно иные серьезные побочные эффекты себя никак не проявляют.
Жанна: У меня обострился нейродермит, а врач не мог мне назначить толкового лечения, поскольку все препараты, которые он не рекомендовал я уже испытала. Поначалу они помогали, а затем как по нотам: привыкание и постепенно развившаяся бесполезность препарата. Услышала в одной передаче о Протопике. Препарат не гормональный. Я обрадовалась. Купила. Действительно мазь ликвидировала очаги на коже уже на пятый день лечения. Я использовала это чудо-средство года два. Но затем моя радость омрачилась тем же привыканием. Когда препарат помогает все слабее, а затем и вовсе им пользуешься впустую. А стоит заметить стоимость мази внушительная и по карману бьет хорошо. Снова пошла к врачу за советом и он порекомендовал чередовать те лекарственные препараты, эффект от которых был более действенным. Так я и стала делать. Теперь даже с моей болячкой можно жить, когда научилась дружить с лекарствами.
Похожие инструкции от сыпи:
Адвантан мазь (крем, эмульсия), инструкция
Клотримазол (мазь, свечи, раствор, крем)