Элидел - крем при экземе
Описание лекарственной формы, составляющих компонентов
Крем для наружного употребления (1 г)
Активное действующее вещество пимекролиму (10 мг)вспомогательные компоненты: гидроксид натрия; натрия цетилстеарилсульфат, спирт бензоловый; кислота лимонная безводнаямоно, моно - и диглицериды; стеариновый спирт; пропилен гликоль; цетиловый спирт; триглицериды средне цепочечные; олеиновый спирт; вода очищенная в тубах алюминиевых по 15, 30 или 100 г; 1 туба в картонной упаковке . Гомогенный крем белого цвета.
Фармакологические свойства - противовоспалительное местное лекарственное средство.
Пимекролимус производное вещество аскомицина макро лактама, обладающее противоспалительным эффектом. Он выборочно замедляет размножение и высвобождение цитокинов и "посредников" воспалительного процесса из тучных клеток и Т-лимфоцитов.
Высокая противовоспалительная эффективность пимекролимуса была подтверждена после его местного системного использования на экспериментальных образцах с кожными воспалениями. При местном применении на экспериментальных примерах контактного аллергического дерматита (АКД) пимекролимус приравнивается по эффективности к генеративным кортикостероидам: клобетазолу,-17-пропионату и флутиказону. Снижает воспалительные в ответ на действие раздражителей кожи, не вызывая атрофии и изменений в консистенции и кожи.
В частности, при пероральном и местном нанесениях на экспериментальных образцах пимекролимус АКД значительно снижает воспаление кожи, зуд и проявление патологических изменений. В случае местного применения степень впитываемости в кожу пимекролимуса и такролимуса очень хорошая. Но способность проникновения через кожные покровы у пимекролимуса меньше, чем ГКС и такролимуса. Следовательно, пимекролимус оказывает выборочное воздействие на кожу.
Уникальность способа воздействия пимекролимуса в его комбинации противовоспалительного селективного воздействия на кожу с несущественным влиянием на иммунную систему.
При применении Элидел-крема курсом 6 недель у детей от 3 мес. до 17 лет значительно уменьшается зуд и воспаление кожных покровов ( инфильтрация, эритема, экскориация и лихенизация). При продолжительном применении ( 12 мес.) пимекролимус отлично понижает частоту проявления непредвиденных обострений АКД, не провоцируя при этом атрофию, раздражение и повышение чувствительности кожных покровов. Он не имеет фототоксического и фотосенсибилизирующего воздействия.
Элидел инструкция
Фармакокинетические особенности
Эидел-крем для взрослых
Концентрация в крови пимекролимуса определялась у 12 пациентов с дерматитом атопическим (экземой) при поражении 15–59% площади кожной поверхности, проходивших терапию кремом Элидел 2 р./сут. продолжительностью - 3 нед. У 77,5% наблюдаемых концентрация пимекролимуса была менее 0,5 нг/мл (минимум), а в 99,8% — меньше 1 нг/мл. Cmax , зафиксированная у 1 пациента, была всего 1,4 нг/мл.
Элидел-крем для детей
Фармакокинетические наблюдения при использовании пимекролимуса осуществлялись у 58 детей от от 3 мес. до 14 лет, заболевших дерматитом атопическим (экземой) с поражении 10–92% кожной поверхности, проходивших курс лечения с использованием кремом
Элидел 2 р/сут курсом в 3 нед. 5 детей проходили лечение, продолжавшееся 1 год, в случае необходимости.
У 5 детей, которые проходили лечение с помощью крема Элидел 1 год, концентрация ЛВ пимекролимуса стабильно держалась на низком уровне. Максимальный коэффициент, зафиксированный у 1 ребенка, составлял 1,94 нг/мл. В период всего курса лечения рост концентрации ЛВ не зарегестрирован ни у кого из наблюдаемых.
Так как, при местном использовании препарата концентрация в крови пимекролимуса достаточно низкая, то определить количество метаболизированного вещества в организме не представляется возможности.
Рекомендации по применению для новорожденных (3–23 мес.), детей (2–11 лет) и подросткового возраста (12–17 лет) фактически совсем не отличаются от параметров дозирования для пациентов взрослых.
Элидел применение
Показания для применения препарата Элидел
- экзема (атопический дерматит) ; для эпизодического и длительного назначения взрослым, подросткам и младенцам от 3 мес.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность ко всем компонентам препарата;
- безопасность нанесения крема Элидел у младенцев менее 3 мес. не изучена);
- наличие острого инфицирования кожи бактериального, вирусного, или грибкового происхождения.
Осторожно назначается крем Элидел:
- больным с выраженным синдромом Нетер тона;
- тяжелыми формы поражений или воспалений кожи,
- ослабленной иммунной системой т.к. безопасность и эффективность его применения до конца не изучены.
По безопасности длительного использования крема Элидел данные отсутствуют.
Применение Элидел в период беременности и лактации
Исследований по применению ЛП Элидел - крем для лечения беременных женщин не приводились. Необходимо с осторожностью назначать ЛС беременным женщинам. Но, учитывая очень низкую степень проникновения пимекролимуса в кровь при применении местном, предполагаемый риск для человека пока считается несущественным.
На экспериментальных моделях так же не изучалось попадание препарата после местного применения в грудное молоко. По уровню наличия пимекролимуса в материнском молоке у кормящих женщин после местного использования данных нет.
Кормящим женщинам не рекомендуется наносить 1% крем Элидел особенно на участки молочных желез.
Побочные действия крема Элидел
Нанесение крема Элидел может вызвать незначительные проходящие реакции в участке нанесения: ощущение жжения и/или тепла. При существенной выраженности таких реакций больной должен обязательно проконсультироваться с врачом.
Реакции на участке применения ЛС наиболее часто проявлялись у 19% пациентов, проходивших курс лечения кремом Элидел, и у 16% пациентов в контрольной группе. Такие реакции, в большинстве случаев, возникали на начальной стадии терапии, были незначительными или умеренными и не очень продолжительными.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты:
- жжение на месте нанесения лекарственного препарата (очень часто);
- реакции местные ( покраснение кожи, раздражение и зуд), фолликулит;
- нагноение, дерматит, простой герпес, герпетическая экзема, моллюск контагиозный, ухудшение заболевания;
- местные аллергические реакции в виде шелушения, сыпи, болей, парестезии, сухости, отечности, кожных папиллом, фурункул;
- анафилактический шок;
- непереносимость разного рода алкоголя;
- гиперпигментация, гиперпигментация.
При использовании крема Элидел в отдельных случаях развивались злокачественные новообразования, в том числе, рак кожи, кожные и другие типы лимфом. Причинно-следственных связей между этими побочными явлениями и использованием препарата крем Элиде установлено не было.
Особенности лекарственного взаимодействия
Потенциальные взаимодействия ЛС Элидел с иными лекарственными препаратами практически не изучено. Если учесть, что общая абсорбция пимекролимуса довольно низкая, то любые взаимодействия препарата Элидел - крема с препаратами системного использования фактически является маловероятным.Применение Элидел-крема у детей от 2 лет и старше не оказывало никакого влияния на эффективность проведения вакцинации.Хотя не рекомендуется целевое нанесение крема на часть кожи, где производилось введения вакцины до фактического исчезновения местных симптомов поствакцинальной кожной реакции.
Несовместимость
Препарат Элидел- крем не рекомендуется применять комбинаторно с иными лекарственными средствами местного применения, поскольку исследования по изучению совместимости ЛС не проводились.
Способы применения и дозирование
Курс лечения нужно начинать при первых же симптомах соответственного заболевания, чтобы предотвратить развитие резкого обострения.
Крем наносится ровным тонким слоем на поверхность пораженного участка кожной поверхности 2 р./ сути втирается, только осторожно, до абсолютного впитывания.
Крем Элидел может наноситься на кожу любых участков тела, включая голову, шею, лицо, а также на участки опрелостей. Его следует применять 2 р./сут, до полного отсутствия признаков заболевания. При сохранении ярко выраженных симптомов по истечении 6 нед после применения препарата пациенту нужно обязательно пройти вторичное обследование для обоснованного подтверждения потенциального диагноза - атопический дерматит. А после прекращения курса терапии, во избежание повторных обострений, при первых же симптомах рецидива атопического дерматита лечение необходимо возобновить. Смягчающие лекарственные средства сразу можно использовать после нанесения 1% крема Элидел. А вот после принятия водных процедур средства, смягчающие кожу, следует использовать перед очередным нанесением на кожу крема.
Поскольку системное всасывание пимекролимуса является очень незначительным, то ограничений по общей суточной дозировке наносимого ЛП, площади обрабатываемой кожной поверхности или продолжительности терапии просто не существует.
Если крем Элидел случайно попадает в глаза или на слизистые оболочки (носовой или ротовой), необходимо немедленно удалить его и тщательно промыть глаза, а так же слизистые оболочки обильным количеством проточной воды.
Передозировка препарата Элидел
При применении крема Элидел случаи ненамеренного нанесения или передозировки практически не фиксировались.
Особые указания
При использовании крема Элидел всем пациентам рекомендуется снизить до минимума природную или искусственную инсоляцию кожи или абсолютно исключить ультрафиолетовое облучение. Возможные изменения при поражениях кожи с применением данного препарата при воздействии УФ облучения, неизучены.
Влияние препарата Элидел на способности управления автомобилем или работы со сложными механизмами не было установлено.
Элидел цена
Цена крема Элидел в алюминиевой тубе (15 г), - ориентировочно 1 950.00 руб.
Аналоги ЛП крема Элидел
Как утверждают специалисты, аналогов препарата Элидел с таким же активно действующим веществом на данный момент нет. Препарат совсем новый, совсем недавно запатентованный. У крема Элидел (пимекролимус) не существует ни аналогов, ни заменителей. А его родственник – мазь "Протопик" – средство куда более «жесткое», не на столько безопасное и с рядом ограничений в применении. К тому же на русском рынке пока отсутствует.
Отзывы пациентов о Элидел
Аннушка: У моего сынишки обнаружили дерматит атопический с 1,5 месяцев, и с этой проблемой мы сражаемся уже 8-ой месяц. А все у нас началось, когда кожа ребенка покрылась корками, как потом оказалось, у него аллергия на молочный белок. Рекомендую!
Виктория: Элидел действительно неплохо нам с ребеночком помог. Назначил его аллерголог вместе с каплями "Фенистила", поскольку у ребенка на локтях и коленях появились выпуклые розовые пятнышки мелко-пупырчатой сыпи. Элидел нашли с большим трудом, и только в одной аптеке. Но тогда у нас пятна быстро прошли.
Эльвира: Элидел мне подруга посоветовала, и я этим воспользовалась. У ребенка была сильная аллергическая реакция, он весь покрылся сыпью, ничего реально не спасало, а Элидел помог от нее избавиться.Но самое главное - эффект отличный!
Николай: Если честно, Элидел-крем всего за несколько часов полностью "убрал" красные щёчки нашей дочурке! Я в шоке! Как это может быть? Мы очень рады, но как-то недоверчиво к данной мази относимся. Этот крем выручает нас в любых ситуациях: мокнут щёки - мажем, мокнут складочки на ручках и на ножках - мажем! И ведь всё уходит. Но я в чудеса не верю, в чем тут подвох?
Похожие инструкции:
Изотрексин - гель от высыпаний